零零衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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筆 醫材
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BD 沙門氏菌0型抗血清 (未滅菌)
- 效能:利用凝集試驗鑑定沙門氏菌體的o型抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
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百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)
- 效能:利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0.
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鏈球菌屬外酵素試劑
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英尤凱特異性IgE校正試劑組
- 效能:英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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費森尤斯卡比克諾斯麻醉深度監測儀
- 效能:Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:腦波描記器
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羅氏可霸斯印諦快乙苯嘧啶二酮生化檢驗試劑
- 效能:用來定量血清或heparin血漿中primidone的濃度(test PRIM,0-088 ; test PRIMM, 0-288)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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羅氏可霸斯印諦快苯環利定生化檢驗試劑
- 效能:針對人類尿液中phencyclidine及其代謝物進行半定量測定(test PCP 0-104; test PCPS, 0-510)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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歐斯提克阿提菲克斯散光型人工水晶體
- 效能:本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:人工水晶體
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貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑
- 效能:本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或COULTER LH 780血液分析儀使用)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑
- 效能:本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度(test C3C-2, 0-260)
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特維掬爾血清學品管液
- 效能:本產品用於監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體0、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。使用4個濃度的品管液使實驗人員能夠監控校正變化和分析誤差及不精確度。本產品不適於作為標準品使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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信迪思 骨螺釘植入物
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:平滑或螺紋之金屬類骨固定物
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捷邁骨板系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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西美骨板系統
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 骨科用裝置
- 次類別: